1、試驗前的監查：确認試驗基地具有适當的條件，包括人員(yuán)配備與訓練，各種與試驗有關的檢查設備，工(gōng)作環境良好，預計有足夠數量的受試者，參與研究人員(yuán)熟悉試驗方案等；
2、試驗期間的監查：确認在試驗前取得受試者的知(zhī)情同意書(shū)，了解受試者的入選率及試驗的進展狀況。确認所有有病例報告表填寫正确，并與原始資(zī)料一(yī)緻。每次監查後作一(yī)書(shū)面報告遞送申辦者，報告應述明監查日期、時間、監查員(yuán)姓名、監查的發現以及對錯誤、遺漏的糾正等；
3、确認所有不良事件均應記錄在案，嚴重不良事件在規定時間内作出報告并記錄在案；
4、核實所有試驗藥品是否按照有關規定進行儲藏、發放(fàng)，收回，并做相應的記錄；
5、協助研究者進行必要的通知(zhī)及申請事宜，向申辦者報告試驗數據和結果。