1、負責IVD臨床研究項目的質量監控和管理工(gōng)作；
2、與申辦方或監查員(yuán)及時溝通，進行中(zhōng)心篩選、主要研究者和參加研究者，及時完成項目的總體(tǐ)費(fèi)用預算；
3、制定項目總體(tǐ)進度計劃表，協助各中(zhōng)心CRA完成各中(zhōng)心的進度計劃表，按計劃完成試驗項目；
4、按照制定的試驗方案，完成相應的試驗文件資(zī)料；提交組長單位中(zhōng)心倫理資(zī)料，取得中(zhōng)心倫理批件；
5、負責協調試驗物(wù)資(zī)的預算與文件印刷、運輸；
6、審閱各中(zhōng)心的臨床研究合同，指導CRA與各中(zhōng)心完成研究合同的商(shāng)談和簽署工(gōng)作；
7、負責對監查員(yuán)進行項目相關的工(gōng)作指導。