1、 負責藥品注冊的申報資(zī)料撰寫、報批等相關工(gōng)作,并配合藥品監管部門辦理相關手續;
2、 負責藥品注冊進度的跟蹤,與藥監局和藥品注冊相關部門有效溝通協調,使注冊申請得以順利批準,确保項目規定時間内及時完成;
3、 及時彙總、分(fēn)類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出台的各項藥事法規、文件、技術資(zī)料;
4、 承擔藥品監管政策法規宣傳任務,向各部門提供藥品監管的政策法規信息;
5、 完成公司根據工(gōng)作需要安排的其他相關工(gōng)作。
1、 醫藥等相關專業本科以上學曆;
2、 三年以上藥品注冊相關工(gōng)作經驗;
3、 對法律法規有充分(fēn)了解;
4、 熟悉藥品注冊申報流程和各個環節;
5、 較強的藥品注冊信息檢索和分(fēn)析調研能力,具有解決問題的經驗和思路;
6、 具備良好的溝通協調能力。