1、負責BE/I期臨床試驗項目的全面管理、督導并按時完成臨床試驗的啓動、執行、監查及結束工(gōng)作；
2、配合商(shāng)務部門進行項目分(fēn)析，評估項目可行性并提出解決方案，協助完成項目評估及預案的起草；
3、撰寫臨床試驗方案，制定試驗計劃，審核臨床試驗報告；
4、協調試驗中(zhōng)心、申辦者、數據管理人員(yuán)、統計分(fēn)析人員(yuán)、樣本檢測單位之間的溝通；
5、培訓指導各有關工(gōng)作人員(yuán)，保證臨床實驗順利進行。
1、藥學等相關專業碩士學曆或者有BE試驗工(gōng)作經驗的本科學曆者；
2、5年以上CRO公司或醫院藥理研究中(zhōng)心工(gōng)作經驗，至少有5項完整的BE/I期臨床試驗的項目經驗；
3、系統掌握I期臨床研究各階段的工(gōng)作，全面掌握BE基本知(zhī)識及臨床試驗相關法規，能夠獨立完成BE項目的立項至資(zī)料移交工(gōng)作，并能處理突發狀況；
4、具有很強的責任心，很強的計劃性和執行能力，優秀的溝通表達能力。
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