1、負責對所轄的臨床研究項目進行全面質量控制與管理,督導按時完成臨床試驗在國内的全面啓動、執行及結束工(gōng)作;
2、制定項目管理計劃,确定臨床研究的職責範圍、團隊成員(yuán)、進度計劃、财務預算等内容,根據項目進展不斷優化項目管理計劃,确保臨床研究進度并控制項目預算在計劃範圍内;
3、制訂項目報價方案,審核相關合同文件,協同與申辦方洽談,确定項目服務内容;此外(wài),協助CRD及商(shāng)務部門尋求新項目合作及業務客戶拓展;
4、根據GCP及項目具體(tǐ)要求妥善建立并管理項目文件資(zī)料系統,包括臨床研究報告撰寫;
5、負責培訓、督導和管理下(xià)轄項目成員(yuán),确保項目團隊工(gōng)作負責、專業、高效。
1、臨床醫學、藥學、護理等相關專業,本科及以上學曆;
2、具有制藥企業或CRO至少3年以上臨床試驗相關工(gōng)作經驗,包括臨床注冊、CRC、CRA等;
3、具有2年以上臨床試驗項目管理經驗,能帶團隊獨立開(kāi)展項目;
4、具備良好的中(zhōng)文溝通表達能力及報告撰寫能力,英語基礎良好;
5、良好的組織能力和人事溝通能力,嚴謹的工(gōng)作态度和高度的責任感;
6、具有大(dà)局觀和行業視野,自我(wǒ)(wǒ)激勵和團隊合作精神,能适應出差。