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SMO服務
瑞麟醫學SMO事業部是瑞麟醫學旗下(xià)專注臨床試驗現場管理服務的專業化團隊,在全國近二十個主要城市設有服務網點,并建立了比較完善的SMO質量管理和人員(yuán)培訓體(tǐ)系,緻力于促進臨床研究質量和效率的提升。
成立六年以來,瑞麟醫學與全國超過200家優秀的臨床基地及臨床專家有密切合作的聯系,我(wǒ)(wǒ)們已承接超過30項藥械臨床試驗SMO項目,在心血管、腫瘤、内分(fēn)泌、兒科、眼科等領域具有比較突出的服務優勢,優質的服務及質量獲得客戶一(yī)緻好評和認可。
服務對象:藥企臨床研究部門、醫院GCP機構、臨床醫生(shēng)、CRO公司等。
SMO服務
啓動前
PMP
項目工(gōng)具的制作
培訓計劃
确定CRC服務範圍
項目組培訓
制訂QC計劃
啓動後
QC
項目會議
培訓後的再培訓
中(zhōng)心進展跟進及協助解決SITE問題
風險管理
審核CRC項目彙報
倫理/合同/遺傳辦
中(zhōng)心倫理會時間
倫理資(zī)料遞交後的跟進
中(zhōng)心合同的遞交及跟進
受試者管理
促進入組
組織受試者随訪
提高受試者依從性
原始文件管理
受試者資(zī)料
研究者資(zī)料
藥物(wù)管理
申請并管理藥物(wù)
定期核查庫存結果
協助分(fēn)發及回收
數據管理
原始資(zī)料的收集
數據錄入
質疑的解答